Freelite® - Recommandations pour une utilisation en Pronostic
Identifier rapidement les patients à haut risque
Freelite® peut aider à identifier les patients à haut risque de progression ou à mauvais pronostic puisque Freelite est un indicateur pronostic indépendant chez les patients atteints de Myélome Multiple
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Les recommandations de L’«International Myeloma Working Group » recommandent Freelite® en tant qu’outil de diagnostic important des MGUS, des MM actifs et des Amyloses AL. En addition, de nombreuses publications concernant plus de 1600 patients ont mis en évidence Freelite en tant que marqueur indépendant du pronostic des dyscrasies plasmocytaires. Ce guide était fondé sur les résultats obtenus dans des essais cliniques extensifs en utilisant les tests polyclonaux Freelite®.1 |
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Auteur |
Nombre de patients | Détail |
| van Rhee et al2 | 301 | "High baseline SFLC levels were a reflection of higher tumour burden, higher degree of disease aggressiveness and light-chain-only MM with its greater propensity for renal failure." |
| Kyrtsonis et al3 | 94 | "The 5-year disease-specific survival was 82% and 30% in patients with sFLCR lower than and equal or greater than the median, respectively (P=0.0001). sFLCR was an independent prognostic factor." |
| Snozek et al4 | 1027 | "The serum FLC ratio at initial diagnosis is an important predictor of prognosis in myeloma." |
| Kyrtsonis et al5 | 214 | In conclusion, baseline sFLCR appears to be an easily determined powerful, independent and very promising novel prognostic factor for survival in patients with newly diagnosed MM." |
| Dispenzieri et al6 | 273 | "An abnormal ratio proved to be an independent predictor of adverse outcome - in the case of SMM - progression to active MM." |
| van Rhee et al2 | 301 | "Unlike baseline and follow up serum and urine M proteins, high sFLC levels at baseline-reflecting more aggressive disease- and steeper reductions after therapy identified patients withinferior survival" |
Un rapport en chaînes légères libres sériques anormal a été identifié comme étant un important facteur de risque indépendant de progression d’un MGUS en myélome ou en maladies associées.
Une gammapathie monoclonale de signification indéterminée est une pathologie asymptomatique concernant 1% de la population de plus de 50 ans, et >3% des plus de 70 ans. Elle est traditionnellement associée à la présence d’une bande monoclonale de faible concentration (<30g/L) dans le sérum, aucune chaîne légère urinaire et <5% de plasmocytes dans la moelle osseuse. Le suivi des patients atteints de MGUS est essentiel puisqu’un pourcentage significatif des patients (environ 1% par an) évolue et développe un Myélome Multiple ou une pathologie associée.
Stratification du risque
Dans une étude concernant 1148 patients atteints de MGUS suivis à la Maio Clinic entre 1960 et 1994, le rapport kappa/lambda anormal a été identifié en tant que facteur de risque indépendant majeur de la progression d’un MGUS en myélome multiple ou en pathologie associée6.
La stratification du risque identifia un sous-ensemble au risque faible (40%) avec un risque de progression à court terme étonnement faible, seulement 2% sur 20 ans.
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Groupe de Risque
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Nombre de Patients
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Risque de progression absolu à 20 ans*
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FAIBLE
(protéine M sérique <15 g/L, Sous-type IgG, Rapport Freelite® Normal) |
449
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2%
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RISQUE INTERMEDIAIRE FAIBLE
(Au moins un facteur anormal) |
420
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10%
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RISQUE INTERMEDIAIRE HAUT
(Au moins deux facteurs anormaux) |
226
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18%
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RISQUE ELEVE
(Les 3 facteurs anormaux) |
53
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27%
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* En tenant compte de la mort comme risque compétitif
*A l’origine, cette étude a été publiée dans « Blood : Rajkumar et al. Serum free light chain ratio is an independent risk factor for progression in monoclonal gammopathy of undetermined significance. Blood 2005; 106:812-817 ©2005 The American Society of Hematology.
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Risque d’évolution d’un MGUS en myélome ou en pathologie associée en utilisant un modèle de stratification du risque comprenant le rapport CLL, le taux et le type de protéine monoclonale sérique. La courbe du haut illustre le risque de progression au cours du temps pour un des patient ayant les trois facteurs de risque soit un rapport CLL kappa/lambda anormal (< 0.26 ou >1.65), un taux élevé de protéine monoclonale sérique (> 15 g/L), et un isotype non IgG ; la deuxième courbe donne le risque de progression chez les patients ayant deux facteurs de risque ; la troisième courbe illustre le risque de progression avec un seul de ces trois facteurs ; la courbe du bas représente le risque de progression pour les patients sans facteur de risque.
A l’origine cette étude a été publiée dans « Blood: Rajkumar et al. Serum free light chain ratio is an independent risk factor for progression in monoclonal gammopathy of undetermined significance. Blood 2005; 106:812-817 ©2005 The American Society of Hematology.
- Freelite® peut à aider la prise en charge des patients atteints de MGUS
- 40% des patients MGUS ont un risque faible7
- Freelite® permet aux praticiens de rassurer les patients atteints de MGUS à faible risque
- Seulement 5% des patients MGUS présentent un risque élevé7
- Freelite® permet aux praticiens d’identifier les patients à haut risque et de les suivre de prês.
- La stratification du risque de progression des patients atteints de MGUS faite avec Freelite® permet au praticien d’affecter correctement ses ressources pour le soin de ces patients.
- Fournir une information pronostique importante pour les MM, les Myélomes Indolents (MI), les Amyloses AL6 et le plasmocytome solitaire.8
- Permettre la stratification des risques des patients MGUS et permettre l’identification des patients à haut risque.7
- Améliorer le taux de détection lors du diagnostic.9,10
- Faciliter le remplacement du dosage des Protéines de Bence Jones (PBJ) lors des analyses d’investigation.11,12
- Dispenzieri A, et al. International Myeloma Working Group Guidelines. Leukemia 2009; 23:215-224
- Frits van Rhee, et al. High serum-free light chain levels and their rapid reduction in response to therapy define an aggressive multiple myeloma subtype with poor prognosis. Blood 2007; 110(3):827-832
- Marie-Christine Kyrtsonis, et al. Prognostic value of serum free light chain ratio at diagnosis in multiple myeloma. British Journal of Haematology 2007; 137:240-243
- CLH Snozek, et al. Prognostic value of the serum free light chain ratio in newly diagnosed myeloma: proposed incorporation into the international staging system. Leukemia advance online publication, 3 Juillet 2008; doi:10.1038/leu.2008.171
- Marie-Christine Kyrtsonis, et al. Serum free light chain measurement aids the diagnosis of myeloma in patients with severe renal failure. Blood 2007; 110:1490a
- A Dispenzieri, et al. Immunoglobulin free light chain ratio is an independent risk factor for progression of smoldering (asymptomatic) multiple myeloma. Blood 2008 111(2):785-789
- S.Vincent Rajkumar, et al. Serum free light chain ratio is an independent risk factor for progression in monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS). Blood 2005;106;3: 812-817
- Dingli, et al. Immunoglobulin free light chains and solitary plasmacytoma of bone. Blood 2006;108(6):1979-1983
- Bakshi, et al. Serum Free Light Chain (FLC) Measurement Can Aid Capillary Zone Electrophoresis in Detecting Subtle FLC Producing M Proteins. Am J Clin Pathol 2005; 124: 214-218
- Abadie, et al. Assessment of Serum Free Light Chain Assays for Plasma Cell Disorder Screening in a Veterans Affairs Population. Ann Clin & Lab Sci 2006;36(2):157-162
- J. A. Katzmann, et al. Elimination of the Need for Urine Studies in the Screening Algorithm for Monoclonal Gammopathies by Using Serum Immunofixation and Free Light Chain Assays. Maio Clin Proc. 2006;81(12):1575-1578
- P. G. Hill, et al. Serum Free Light Chains: An Alternative Test to Urine Bence Jones Proteins When Screening for Monoclonal Gammopathies. Clin Chem 2006 52: 1743-1748








Freelite® permet également d’établir la stratification du risque des patients atteints de MGUS
Freelite® permet également d’établir la stratification du risque des patients atteints de MGUS